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La piattaforma di Clinical Research Management di Cineca

La piattaforma di Clinical Research Management System (CRPMS®) di Cineca rivolta a Policlinici Universitari, Aziende Ospedaliere, IRCSS, ASL e Regioni consente la gestione e il monitoraggio di tutti processi regolatori, tecnico-amministrativi ed economici legati alla ricerca clinica.

La piattaforma offre un servizio applicativo completo ed integrato, che consente a tutti gli attori coinvolti (sperimentatori, Clinical Trial Office, Comitato Etico, Farmacia, Direzioni, Uffici amministrativi, Regioni, Sponsor) di monitorare i fattori chiave della ricerca clinica condotta in azienda/regione, sia da un punto di vista scientifico che da un punto di vista amministrativo ed economico.

Soluzione modulare

I moduli applicativi che costituiscono la piattaforma sono focalizzati in particolare sugli aspetti legati alla valutazione e autorizzazione di uno studio clinico (moduli " Feasibility" e "Comitato Etico"), alla gestione della movimentazione dei farmaci/dispositivi sperimentali (modulo "Gestione Farmaci"), alla pianificazione e rendicontazione economica (Modulo "Budget e Fatturazione"), al monitoraggio dello stato di avanzamento (Modulo "Monitoraggio e Safety") e alla gestione dei contratti con i promotori (modulo "Gestione documentale - Contratto").

Nello schema che segue sono rappresentati i singoli moduli applicativi della piattaforma e le macro-funzionalità disponibili.

La soluzione prevede che in funzione del modello organizzativo in cui viene adottata, i singoli moduli e le singole funzionalità siano accessibili da parte di tutti gli stakeholder del network della ricerca clinica in funzione del profilo di accesso assegnatoli:

Clinical Trial Office / Unità Ricerca Clinica
Segreteria del CE
Componenti del CE

Modulo Budget e Fatturazione

Il modulo “Budget e Fatturazione” si pone l’obiettivo di consentire la definizione e il monitoraggio del budget dei costi e dei ricavi sul singolo studio clinico e di gestire l’intero processo di fatturazione al promotore in funzione dello stato di avanzamento dello studio.

Infrastruttura applicativa software

Caratteristiche dell'architettura software del sistema

La Farm che ospita il servizio proposto è suddivisa in farm di Front-end e Farm di Back-end.

La farm di Front-end ospita:

Server http apache2
Strato applicativo php
- Servizio comitati-etici
- Administrative Console
Configurazioni per connessione a farm di Back-end

La farm di Back-end ospita:

Java container Tomcat
- Servizio CRMS (Budget/fatturazione/contratto)
- Strumento di reportistica Business Intelligence Pentaho
- Sistema di autenticazione federata (CAS)